项目名称

国药集团威奇达药业有限公司特色原料药产业化项目

项目类别

安全验收评价

项目简介

国药集团威奇达药业有限公司是上海现代制药股份有限公司控股的综合性制药企业。公司2021年3月16日取得药品生产许可证，有效期至2025年11月17日。公司由头孢事业部、青霉素事业部组成，分别位于大同经济技术开发区医药工业园区和大同经济技术开发区高新技术产业园区。总占地面积1325亩。头孢事业部设有总经办、人力资源部、质量保证部、质量检验部、财务部、生产管理部、生产技术部、工程设备部、信息部、安全部、技术中心、环保部、风险与运营管理部、合规与国际注册部、储运部、采供中心16个部门和16个生产车间（7-ACA发酵车间、7-ACA提炼车间、克拉维酸发酵车间、克拉维酸发酵二车间、克拉维酸提炼车间、克拉维酸提炼二车间、克拉维酸口服无菌车间、克拉维酸口服、口服二车间、头孢原料一车间、头孢原料二车间、头孢无菌一车间、综合车间、水汽车间、电仪车间、头孢制剂车间）。实行三班二倒。专职安全管理机构为安全部，专职安全管理人员53名。公司实行三班二运转的运行模式。

特色原料药产业化项目在大同经济技术开发区行政审批局备案，对综合发酵车间、克拉维酸提炼二车间、综合车间东、西厂房、综合原料药车间原有分离纯化系统实施改造，满足多种特色原料药生产工艺的需求。大同市诚信化工工程设计有限责任公司、大同市强毅工程设计有限公司、山西省工业设备安装集团有限公司设计；石家庄新世源安装有限公司、信邦建设集团有限公司、山东益通安装有限公司、山西正茂建设工程有限公司、大同市云岗区诚盛装饰部施工，

建设地点：公司南厂区综合发酵车间（原克拉维酸发酵二车间）、克拉维酸提炼二车间、综合车间车间内实施改造。建设规模：多品种原料药设计产能18吨/年，多品种提取、浓缩生产线产能36吨/年，项目总投资：4300万元。

采用的安全评价方法

预先危险性分析法、安全检查表法等

采用的主要技术手段

照相、GPS定位测距、装置内卷尺侧距离、现场咨询、查资料等

评价中发现的主要问题

现场有操作桌、取样阀单阀等3条

提出的对策措施建议

提出防爆电气并应经有资质的检测机构定期检测合格等建议29条。

安全评

价结论

本项目基本按照国家有关法规和标准的要求，在防火、防爆、防触电、防灼伤等方面采取了一定的安全技术措施，基本落实了安全设施的“三同时”（即安全设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用）等，按照建设项目安全设施设计施工且施工质量达到建设项目安全设施设计文件的要求。

现场检查时间

2021.1.20~22、2021.8.2

评价报告

提交时间

2023.3.17

参   加   人   员   简   况

承担的工作

姓名

专业

资格证书编号

职称

备注

项目组长

赵爱萍

建筑工程

0800000000204478

注册安全工程师

技术负责人

李灵龙

高分子化工

0800000000102040

高级工程师

过程控制负责人

袁宏甦

安全技术及工程

1100000000202055

注册安全工程师

报告审核人

傅焕宏

无机化工

1100000000100444

注册安全工程师

报告编制人

赵爱萍

建筑工程

0800000000204478

注册安全工程师

参与评价报告编制的技术专家

/

/

/

/

/

/

/

/

到现场开展安全评价工作人员

赵爱萍

建筑工程

0800000000204478

注册安全工程师

程家进

金属材料

工程

S011013000110192000565

注册安全工程师

乔艳婷

安全工程

S011041000110203001249

被评价单位信息反馈情况

对评价工作满意

投诉举报联系方式

电话：0351－5600672

传真：0351－5600684

E-mail:sxsft@sxsft.cn

项目现场

勘验照片